一般信息
选择参加临床试验是个人的决定. 下面列出的是一些一般信息，可以大发娱乐你和你的医生决定参加临床试验是否适合你.
如果您需要大发娱乐解决参与者的问题, 关于如何简化书面文件的建议, 或希望您的同意过程观察联系：
赛迪加布勒, 研究参与者倡导者
801-581-3803
参与者.advocate@hsc.犹他州.edu
研究概论
我如何参加犹他大学健康中心的临床试验?
第一个, 查看大发娱乐当前的临床试验列表，以确定大发娱乐当前的临床试验之一是否适合您. 在每个临床试验描述的末尾, 如果您有兴趣了解更多信息并有可能参加这项研究，您将找到与谁联系的信息.
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好处是什么？ & 参加临床试验的风险?
好处
设计良好和执行良好的临床试验是符合条件的参与者的最佳途径：
- 在自己的保健中发挥积极作用.
- 在新的研究治疗方法被广泛使用之前获得它们.
- 在试验期间，在主要的卫生保健机构获得专家医疗护理.
- 通过对医学研究的贡献来大发娱乐他人.
风险
临床试验存在以下风险：
- 实验性治疗可能会产生令人不快、严重甚至危及生命的副作用.
- 实验性治疗可能对参与者无效.
- 与非协议治疗相比，协议可能需要他们更多的时间和注意力, 包括去研究地点的旅行, 更多的治疗, 住院或复杂的剂量要求.
谁可以参加 & 这个过程
谁可以参加临床试验?
所有的临床试验都有关于谁可以参加的指导方针. 使用纳入/排除标准是医学研究的一项重要原则，有助于产生可靠的结果. 允许某人参加临床试验的因素称为纳入标准，不允许某人参加的因素称为排除标准.
这些标准基于以下因素：
- 的年龄,
- 性别、
- 疾病的类型和阶段
- 既往治疗史，以及
- 其他医疗条件.
在参加临床试验之前，参与者必须符合研究资格. 一些研究寻找有疾病或状况的参与者进行临床试验, 而另一些则需要健康的参与者.
重要的是要注意，纳入和排除标准不是用来拒绝个人. 相反，这些标准被用来识别合适的参与者并保证他们的安全. 这些标准有助于确保研究人员能够回答他们计划研究的问题.
参加试验前应考虑什么
人们应该尽可能多地了解临床试验，并且可以放心地向医疗团队成员询问有关临床试验的问题, 在试验中期望得到的照顾, 还有试验的费用. 以下问题可能有助于参与者与医疗团队讨论. 这些问题的部分答案可在知情同意文件中找到.
- 研究的目的是什么?
- 谁将参与这项研究?
- 为什么研究人员相信正在测试的实验性治疗可能有效? 以前测试过吗?
- 这涉及到什么样的测试和实验性治疗啊?
- 与我目前的治疗相比，研究中可能存在的风险、副作用和益处如何?
- 这次审判对我的日常生活有什么影响?
- 审判将持续多久?
- 需要住院治疗吗？?
- 谁来支付实验性治疗的费用?
- 其他费用会报销吗?
- 什么类型的长期随访护理是这项研究的一部分?
- 我如何知道实验性治疗是否有效? 试验结果会不会大发娱乐提供给我?
- 谁来负责照顾我?
知情同意 & 安全
什么是知情同意?
知情同意是在决定是否参加临床试验之前了解有关临床试验的关键事实的过程. 在整个研究过程中，为参与者大发娱乐提供信息也是一个持续的过程.
大发娱乐某人决定是否参与, 参与试验的医生和护士解释了研究的细节. 如果参与者的母语不是英语，可以大发娱乐提供翻译协助. 然后，研究小组大发娱乐提供一份知情同意文件，其中包括研究的详细信息, 比如它：
- 的目的,
- 持续时间、
- 所需程序；及
- 主要联系人.
风险和潜在利益在知情同意文件中说明. 然后参与者决定是否签署文件. 知情同意不是合同，参与者可以随时退出试验.
有什么副作用？ & 不良反应?
副作用是实验性药物或治疗的任何不期望的作用或影响. 负面或副作用可能包括头痛, 恶心想吐, 脱发, 皮肤过敏, 或者其他身体问题. 必须评估实验性治疗的即时和长期副作用.
参加者的安全如何得到保障?
指导医疗实践的道德和法律准则也适用于临床试验. 除了, 大多数临床研究都是由联邦政府监管的，有内置的保护措施来保护参与者. 在美国，每一项临床试验都必须得到机构审查委员会（IRB）的批准和监督，以确保风险尽可能低，并且值得任何潜在的好处.
IRB是一个独立的医生委员会, 统计学家, 社会提倡, 以及确保临床试验符合道德规范，并保护研究参与者的权利. 所有开展或支持涉及人类的生物医学研究的机构必须, 根据联邦法规, 是否有一个IRB来初步批准和定期审查研究.
准备 & 期待什么
在临床试验中发生了什么?
临床试验过程取决于 一种正在进行的试验. 临床试验团队包括医生和护士以及其他卫生保健专业人员. 他们在试验开始时检查参与者的健康状况, 给予参加试验的具体指示, 在试验期间仔细监测参与者，并在试验结束后保持联系.
一些临床试验涉及的测试和医生访问比参与者通常对疾病或状况的检查和访问更多. 对于所有类型的试验，参与者都与一个研究团队合作. 临床试验的参与是最成功的，当方案被仔细遵守，并与研究人员经常接触.
你应该为与研究协调员或博士的会面做什么样的准备?
提前计划，写下可能要问的问题. 征求你的私人医生的意见可能会有所大发娱乐. 让一个朋友或亲戚过来支持你，听听他们对问题的回答.
参与者在试验期间是否继续与初级保健大发娱乐提供者合作?
是的. 大多数临床试验大发娱乐提供与指定疾病或状况有关的短期治疗, 但不大发娱乐提供广泛或完整的初级卫生保健. 除了, 通过让医疗保健大发娱乐提供者与研究团队合作, 您可以确保其他药物或治疗不会与协议冲突.
临床试验开始后你能离开吗?
是的. 参与者可以在任何时候退出临床试验. 退出审判时, 参与者应该让研究团队知道, 以及离开研究的原因.
临床试验费用
的 临床试验发起人 （无论是政府或公司）可支付以下费用：
- 实验治疗,
- 特殊的测试,
- 额外的医生拜访，旅行时间，还有
- 差旅费用.
一些健康保险公司 还将支付临床试验的日常费用. 一些医疗保险公司将支付病人的手术费用，即使他们没有参加临床试验（常规费用）。.
对于联邦医疗保险患者，所有符合联邦医疗保险资格的临床试验都包括常规费用. 您将负责临床试验发起人或您的健康保险公司未涵盖的任何费用. 因此, 在决定参加之前一定要问清楚问题, 特别是要确认你的健康保险公司将承担哪些费用.
临床试验完成后
临床试验结束后，信息和结果会发生什么变化?
随着临床试验的进行, 研究人员在科学会议上报告了试验结果, 医学期刊, 以及各种政府机构. 研究人员给病人一个号码或密码来保护他们的身份. 发表临床试验结果时，不使用患者姓名.
世界各地的医学专业人员使用这些演讲和出版物中的信息来改进他们治疗临床问题的方法. 除了, 临床试验的结果由监管机构（在美国）使用, （美国食品和药物管理局）评估是否批准一种新药或医疗器械.
与研究参与者会面
资源
联系志愿者 & 研究人员
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